自愿公告
业务更新
COVID-19灭活疫苗联合胸腺法新
（商品名日达仙）
临床研究正式启动
本公告乃由赛生药业控股有限公司（「本公司」或「赛生药业」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出。本公告旨在使本公司股东及潜在投资者了解本集团的最新业务规划及发展情况。
NEWS
本公司欣然宣布COVID-19灭活疫苗联合胸腺法新（商品名日达仙）的临床研究于2021年4月25日正式启动。本次临床研究由本公司发起，复旦大学附属华山医院张文宏教授以及中山大学附属第三医院高志良教授共同牵头，全中国范围内15家医院参与，主要为评价健康成人使用COVID-19灭活疫苗联合胸腺法新（商品名日达仙）的安全性、耐受性、免疫原性的前瞻、开放和随机对照研究。此研究计划全国招募200名受试者。
关于胸腺法新（商品名日达仙）：
胸腺法新，科学上称为胸腺肽α1（「Tα1」），是一种自然地在血液中循环的胸腺激素类药物，是唯一一种与人体内天然Tα1的化学结构和构型相同的物质，能够提高患者的免疫力、改善患者的生活质量、提高缓解率和生存率。
日达仙是本公司合成制备的胸腺法新，为自有产品。日达仙获批准用于治疗慢性乙型肝炎及免疫功能受损患者的疫苗增强剂。除官方适应症外，在国家卫健委以及中华医学会和中国临床肿瘤学会等专业协会发布的治疗指南中，日达仙亦被列为治疗脓毒症（2014年）、胰腺癌（2019年及2020年）、肝癌（2017年、2018年及2019年）、COVID-19（2020年）以及淋巴癌（2021年）的药物。于过往几十年，日达仙已因（尤其是）其在治疗SARS及COVID-19方面的潜在好处获得医生和患者的认可，成为值得信赖的品牌产品。
胸腺法新（商品名日达仙）作为免疫调节剂的作用是通过促进T淋巴细胞的成熟，增加已激活T细胞分泌的多种淋巴因子及提高T细胞表面淋巴因子受体水平并激活CD4细胞以增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。由于对T细胞依赖性抗原的抗体应答不全或减弱可能是某些疫苗疗效不足的一个因素，而胸腺法新可通过增强T细胞依赖的B细胞的抗体应答，增加特异性抗体的产生从而增强患者对病毒性疫苗的免疫应答。
鉴于胸腺法新（商品名日达仙）的作用机制及既往临床研究，在COVID-19大流行威胁的情况下进行大规模疫苗接种的同时，联合胸腺法新（商品名日达仙）可能有助于增加SAR- Cov-2中和抗体水平，延长抗体保护时间。
本临床研究可能或未必能够成功地证实胸腺法新（商品名日达仙）可增强COVID-19灭活疫苗的抗体保护水平。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时，务请审慎行事。
关于赛生药业：
本公司是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司，战略上专注于中国一些较大且发展迅速的医疗需求未得到满足的治疗领域，包括肿瘤科及重症感染。凭借本公司的产品开发及商业化实力，公司在重点治疗领域均衡和优质的上市产品及具有较佳潜力的在研产品的开发及商业化组合方面已建立良好的往绩记录。
欲了解更多有关本公司的信息，请浏览：www.sciclone.com。
承董事会命
赛生药业控股有限公司*
执行董事、首席执行官兼总裁
赵宏
香港，2021年4月26日
于本公告日期，董事会成员包括执行董事赵宏先生;非执行董事Li Zhenfu先生、Daniel Luzius Vasella博士、Lin Shirley Yi-Hsien女士、李泉女士、石岑先生及王晓卓女士;以及独立非执行董事刘国恩博士、Chen Ping博士、Gu Alex Yushao先生及Wendy Hayes女士。
*仅供识别