【中国，香港，2023年11月3日】“2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州未来新药大会”于近日成功召开。赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”，股份代号：6600.HK）副总裁、研发总经理兼首席医学官毛力博士应邀出席大会并作主题报告“胸腺法新在肿瘤免疫治疗时代的广阔应用前景”。

此次大会由中国药学会、苏州市吴中区人民政府共同主办，旨在探讨中国药品创新能力提升，加快推进新药产业高质量发展。大会期间，四十多位来自国家相关机构的负责人与专家就药品科技创新、审评审批、医保支付等方面的政策进行了深刻解读；近百位学术界、产业界的报告嘉宾对肿瘤、感染、自身免疫疾病、罕见病、中枢神经系统疾病等领域药物的临床开发展开了全面探讨。

毛力博士指出，免疫治疗已在多个瘤种的治疗中显现出突出的效果，但仍有相当一部分患者无法从中获益或获益程度有限。如何提高这些患者对免疫治疗的敏感性、应答率、肿瘤缓解深度和持久性，是临床迫切需求所在。他表示，从单一疗法走向联合疗法，用联合治疗破解当前制约免疫治疗的瓶颈，是肿瘤免疫治疗的发展趋势。胸腺法新作为一款经典的免疫调节剂，在全球已广泛应用30年，在众多领域——尤其是感染和肿瘤治疗中发挥了重要作用。随着肿瘤免疫治疗时代的演进，胸腺法新与肿瘤免疫治疗的协同作用逐渐被阐明。

现有证据表明，胸腺法新有助于减少一些免疫相关不良事件（irAEs）的发生。譬如，胃肠道毒性是与免疫检查点抑制剂（ICIs）相关的常见irAEs之一，也是导致ICIs停药的重要原因之一。研究显示，胸腺法新能够减少CTLA-4抑制剂导致的免疫性肠炎^[1]。

除了“减毒”，胸腺法新联合ICIs还具有“增效”作用。国外一项研究回顾了在II期试验和EAP计划中黑色素瘤患者的治疗记录，发现在CTLA-4抑制剂治疗前接受胸腺法新治疗的患者和未接受胸腺法新治疗的患者的中位生存期分别为38.4个月和8.0个月，证实胸腺法新联合CTLA-4抑制剂具有协同增效作用^[2]。

两项入选2023 ASCO年会的重要研究也揭示了胸腺法新在肿瘤免疫治疗中的特殊价值。《胸腺法新联合同步放化疗序贯免疫巩固治疗的初步分析》结果显示，同步放化疗 免疫巩固治疗全程联合胸腺法新治疗的患者中位无进展生存期、中位生存期均长于在同步放化疗期间联合胸腺法新的患者，更长于此期间未接受胸腺法新治疗的患者^[3]。

《胸腺法新对有淋巴细胞减少的晚期复发恶性实体瘤患者的安全性与有效性研究》结果则显示，在为经过多线治疗后复发或转移的目前无标准治疗晚期恶性实体瘤患者实施胸腺法新序贯布拉格治疗模式后，患者的外周血CD3^＋ T细胞、CD3^＋CD4^＋ T细胞、CD3^＋CD8^＋ T细胞及NK细胞的数量均显著升高，患者的中位生存期达到近20个月。这项Pilot研究初步提示，基于胸腺法新调控的精准布拉格治疗有望精准调控低淋巴细胞患者的淋巴细胞达到理想状态，进一步改善患者治疗结局^[4]。

“肿瘤免疫治疗正蓬勃发展，胸腺法新与ICIs的联用前景值得期待”，毛力博士表示，鉴于胸腺法新的免疫调节作用以及经数十年临床应用验证的优异安全性，有必要更广泛地探索其与ICIs联合在肿瘤治疗中的应用，更充分地释放其临床潜力。赛生药业将积极开展胸腺法新在肿瘤免疫联合治疗领域的开发，从而帮助肿瘤患者获得基于个体免疫生物学特征的治疗，为肿瘤患者带来更多获益。

布拉格治疗（PRaG）是一种创新的肿瘤治疗方式，由我国学者苏州大学附属第二医院张力元教授团队在 2019 年领衔开创。布拉格治疗是 PD-1/PD-L1 抑制剂、放射治疗（Radiotherapy）和粒细胞-巨噬细胞刺激因子（GM-CSF）的联合应用，由该治疗方案中的三要素首字母组合为“PraG”，旨在挽救晚期难治性实体瘤患者，近年来取得了出色的疗效。

[1] Renga G, Bellet MM, Pariano M, et al. Thymosin Alpha 1 protects from CTLA-4 intestinal immunopathology. Life Sci Alliance. 2020 Aug 14;3(10):e202000662.

[2] Danielli R, Cisternino F, Giannarelli D, et al. Long-term follow up of metastatic melanoma patients treated with Thymosin alpha-1: investigating immune checkpoints synergy. Expert Opin Biol Ther. 2018 Jul;18(sup1):77-83.

[3] J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr e20569)

[4] J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr e14543)