胸腺法新纳入《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南(2021年版)》

【中国,香港,2021年7月21日】《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版)》(以下简称“2021版指南”)日前在2021中国医师协会介入医师年会上正式发布。以赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”,股份代号:6600.HK)原研产品“日达仙”为代表的胸腺法新纳入指南中关于TACE联合免疫治疗以及围手术期辅助用药的部分。

原发性肝癌主要包括肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC,以下简称肝癌)、胆管细胞癌(cholangiocarcinoma,CC)和混合型3种病理学类型,其中肝癌占85%~90%。根据流行病学资料[1],我国肝癌年发病人数约37.0万,位居我国恶性肿瘤发病率第4位(26.92/10万),年死亡人数约32.6万,位居我国恶性肿瘤死亡率第二位(23.72/10万)。病人确诊时多为中晚期,常规治疗手段的中位生存时间仅约10个月。因此,寻求新的有效治疗手段,以及采取合理的多学科综合治疗策略,对中晚期肝癌进行有效治疗是改善肝癌总体生存的关键。TACE被公认为是最常用的肝癌局部治疗方法之一。

为进一步规范我国肝癌介入诊疗行为,由滕皋军教授领导的中国医师协会介入医师分会组织全国肝癌介入及相关领域多学科专家,在2018版指南基础上,结合近年肝癌TACE治疗领域的临床研究的进展,修订并更新形成2021版指南。

以赛生药业原研产品“日达仙”为代表的胸腺法新在2018版指南和2021版指南中都被纳入推荐使用。2021版指南在“TACE联合免疫治疗”和“术后辅助用药”章节中提到,胸腺肽α1(即胸腺法新)具有“协同肝癌TACE治疗的潜在价值”;“作为免疫调节剂,可增强免疫系统反应性,改善患者生活质量,加快TACE术后恢复”。2021版指南的推出,进一步肯定了日达仙在肝癌治疗领域的地位,丰富了肝癌临床治疗手段。

值得一提的是,现有多项临床研究均证实日达仙联合其他治疗手段[2,3,4,5,6],可以提升肿瘤患者的免疫功能,延长其生存期,减少复发,提升生活质量。2021版《中华淋巴瘤指南共识》、2020版《中国胰腺癌综合诊治指南》、2020版CSCO《原发性肝癌诊疗指南》、2019版国家卫健委《原发性肝癌诊疗规范》、2019版CSCO《胰腺癌诊疗指南》等指南均对日达仙做了相关推荐。此外,日达仙还被纳入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)》以及我国脓毒症免疫抑制领域首部专家共识《脓毒症免疫抑制诊治专家共识》。

参考资料:

1. 中国肿瘤2019年第28卷第1

2. Linye H, Zijing X, et. Medicine(Baltimore). 2021 May 21;100(20):e25749.

3. 中华普通外科杂志,2006,21(3):229-230.

4. He C, et al. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(16):e6606

5. 中华转移性肿瘤杂志,2020,03(01):30-34.

6. 胃肠病学和肝病学杂志, 2016, 25(7): 787-790

 

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赛生药业控股有限公司(港交所上市公司,股份代号6600)是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司,战略上专注于在中国规模较大、增长迅速且存在巨大未被满足医疗需求的治疗领域,包括肿瘤科及重症感染。凭借赛生药业的产品开发及商业化实力,公司在重点治疗领域均衡和优质的上市产品及具有较佳潜力的在研产品的开发及商业化组合方面已建立良好的往绩记录。

 

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