【中国，上海，2025年1月16日】赛生药业控股有限公司（以下简称“赛生药业”或“公司”）与美纳里尼集团（The Menarini Group）旗下美纳里尼亚太公司（A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.）宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交新型抗菌药物Vaborem®（注射用美罗培南韦博巴坦）用于治疗复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）的新药上市许可申请（NDA）。
Vaborem®是一种抗生素复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂韦博巴坦（Vaborbactam）组成。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内酰胺酶，它能保护美罗培南免受丝氨酸碳青霉烯酶降解，恢复美罗培南对碳青霉烯耐药菌株的活性。
Vaborem®被专门开发用于抑制碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE），包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）细菌。CRE感染所致病死率高，但现有有效治疗药物少，被世界卫生组织（WHO）列为最需要新抗菌药物的耐药菌之一。目前，Vaborem®在欧盟被批准用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）和医院获得性肺炎（HAP），在美国被批准用于治疗cUTI。
根据赛生药业2022年8月与美纳里尼亚太公司达成的许可及合作协议，赛生药业根据美纳里尼与 Melinta Therapeutics, Inc. 此前签订的相关协议，在中国境内独家开发和商业化Vaborem®。
关于赛生药业控股有限公司
赛生药业控股有限公司（“赛生药业”）是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型，公司已建立起了具有差异化优势的产品组合，包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心，赛生药业坚持以患者健康为己任，不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命，造福广大患者。
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关于美纳里尼亚太公司
美纳里尼亚太公司是意大利领先制药公司美纳里尼集团的全资子公司。美纳里尼集团拥有超过135年的悠久历史，超过17,000名员工遍布于140多个国家。美纳里尼亚太公司业务遍及亚太区13个主要医疗健康市场，拥有3,500多名员工，致力于改善亚太地区人们的生活质量和社区的服务水平。凭借强大的研发和制造能力以及独特的全渠道战略，美纳里尼亚太公司（包括美纳里尼中国）的业务覆盖整个商业价值链，从临床开发、监管审批、产品上市到产品生命周期管理。公司多元化的产品组合包括消费者健康、皮肤用药、过敏/呼吸疾病、消化疾病、心血管疾病、抗感染、肿瘤/专科护理与男性健康等多个治疗领域的专利与合作品牌。
2018年，美纳里尼与Melinta Therapeutics签订了一项协议。根据该协议，美纳里尼获得了在欧洲、独立国家联合体及亚太区（包括中国）的68个国家与地区商业化注射用美罗培南韦博巴坦的权利。
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