【中国，香港，2022年8月15日】赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”，股份代号：6600.HK）与意大利领先生物制药公司美纳里尼集团（The Menarini Group）旗下美纳里尼亚太公司（A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.）今日宣布，双方已就Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）达成许可及合作协议（以下简称“许可协议”）。根据该协议，赛生药业可根据美纳里尼与Melinta Therapeutics此前签订的相关协议，在中国境内独家开发和商业化Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）。此次合作旨在扩大细菌耐药的治疗选择，以应对耐药菌感染尤其是碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌（CRE）对公共卫生构成的威胁。     

近年来，CRE成为全球公共卫生领域的重大挑战，被世界卫生组织（World Health Organization）列为最需要新抗菌药物的耐药菌之一。CRE感染所致病死率高，但现有有效治疗药物少，已成临床感染治疗的棘手问题。耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌（CR-KP）是最常见的CRE耐药菌株之一，中国细菌耐药监测网（CHINET）显示过去十年来其在中国的检出率持续上升。 ^[1]

Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）是一款新型抗菌药复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂韦博巴坦（Vaborbactam）组成。Vaborbactam能够抑制多种A类以及C类β-内酰胺酶，尤其是属于A类酶且在全球肠杆菌科细菌特别是肺炎克雷伯菌中流行广泛的碳青霉烯酶（KPC）。目前，Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）已在美国、欧盟及其他国家获批用于治疗成人复杂尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。在部分地区，其亦获批用于治疗患有复杂性腹腔感染（cIAI），以及医院获得性细菌性肺炎（HABP）与呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。

根据许可协议条款，赛生药业将负责Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）在中国境内的开发、产品注册和商业化。赛生药业将向美纳里尼支付预付款和里程碑款。Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）获批后，赛生药业还将根据其在中国境内的净销售额向美纳里尼支付特许权使用费。

赛生药业总裁、首席执行官赵宏先生表示：“赛生药业很高兴与美纳里尼合作，在中国境内开发及商业化Vaborem®（注射用美罗培南韦博巴坦），期待为患者带来更多的治疗选择，满足未被满足的巨大临床需求。本次合作的达成，也体现了国际合作伙伴对赛生药业产品开发及商业化能力的认可，并有助于公司夯实在重症感染领域的战略部署。”

美纳里尼亚太公司首席执行官Maurizio Luongo表示：“与赛生药业合作，意味着美纳里尼在为患者提供抗感染解决方案方面迈出了重要的一步。我很高兴看到赛生药业在抗感染领域持续发力，加大研发和商业化力度。最新数据显示，中国碳青霉烯类药物耐药率呈上升趋势。得益于本次合作，我们双方将能够携手造福中国的难治性多重耐药菌感染患者，提高他们对有效抗感染治疗选择的可及性。”