即将翻页的2022,是极不平凡的一年,我们经历了变幻的国际经济形势和新冠疫情叠加的考验,我们每一个人都在生活与工作中携手互助、坚毅前行。
回眸2022,赛生药业在创新发展的道路上步履不停,为患者、为医生、为投资者、为合作伙伴、为整个社会积极贡献赛生力量——
1 旗舰产品日达仙®(注射用胸腺法新)在外部市场环境挑战下继续成长,为公司发展筑牢坚实基础。第六届“Thymosin与人类健康和疾病”国际研讨会于2022年10月在意大利罗马召开,多名国际专家在会上发表关于胸腺法新的最新研究成果。关于胸腺法新的研究成果还发表在International Journal of Radiation Oncology • Biology • Physics、The Journal of Infectious Diseases、Hepatology International、Cancer Research、Medicine(Baltimore)等多个国际著名期刊上。此外,胸腺法新还被纳入了《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-胃癌》、《中华医学会胃癌临床诊疗指南》和《终末期肝病合并感染诊治专家共识》等指南/共识。
2 择泰®(注射用唑来膦酸浓溶液)的生命周期管理达成新里程碑。美国临床肿瘤学会(ASCO)和安大略省癌症医疗委员会(CCO)依据新的临床数据更新了2022版《乳腺癌骨改良药应用指南》,发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO,为ASCO官方期刊,2022年SCI影响因子50.7分)。本次ASCO指南更新表明了以择泰®为代表的唑来膦酸,其乳腺癌治疗的抗肿瘤价值得到了国际权威学术组织的肯定。
3 达佑泽®(那西妥单抗注射液)中国正式获批,将为国内神经母细胞瘤患儿带来全新有效的治疗选择。12月8日,达佑泽®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子联合给药,用于治疗伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1岁及以上)或成人患者。
4 在研产品RRx-001用于小细胞肺癌三线及以上治疗 III期临床试验于9月在中山大学肿瘤防治中心完成中国首例患者给药。RRx-001是一款具有First-in-Class(FIC)潜质的小分子药物,具有多种作用机制,包括CD47-SIRPα靶向、RONs生成以及表观遗传调节。临床II期研究数据显示,RRx-001在小细胞肺癌(SCLC)等实体肿瘤的治疗中具有良好的疗效和安全性。和现有治疗方式相比,RRx-001显示出潜在提升患者生存获益的可能性。
5 赛生药业与美纳里尼就Vaborem®达成产品合作,进一步充实了公司在抗感染领域的产品管线。 赛生药业与美纳里尼于8月就Vaborem®(注射用美罗培南韦博巴坦)达成产品合作,在中国境内独家开发和商业化Vaborem®。此次合作旨在扩大细菌耐药的治疗选择,以应对耐药菌感染尤其是碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌(CRE)对公共卫生构成的威胁。12月,Vaborem®的临床试验申请获得NMPA的正式受理。该临床试验申请包括一项III期临床研究以及一项针对中国健康志愿者的药代动力学(PK)研究。这两项在中国开展的临床研究将用于桥接国外临床试验数据,并支持Vaborem®在中国的上市申请。
6 参与组建海大夫互联网医院,GTP(Go-To-Patient)商业模式跨上新台阶。在多变的医药外部环境及疫情造成的影响下,赛生始终不忘初心,为提升患者对优质药品的可及性不断创新。公司参与组建海大夫互联网医院,并与多家互联网医院展开合作,提升了院外线上患者服务体系,并对GTP商业模式进行持续升级。
7 研发水平不断提升,有力推动公司产品的成功开发。6月,赛生药业任命世界闻名的肿瘤学专家毛力博士为副总裁、研发总经理兼首席医学官。毛力博士拥有逾35年的海内外肿瘤领域临床实践经验,和在国际顶尖医疗及研究机构从事研究和任教的经验,以及企业内产品研发及临床开发管理经验。他领衔公司的研发创新工作,有力推动公司研发水平的提升与公司产品的成功开发。在他的带领下,公司已经建立起了核心职能完备的研发与临床团队。
8 驰援一线抗疫医务人员,筑牢免疫防线。2022年4月,赛生药业携手上药控股向上海市医药卫生发展基金会捐赠价值1000万元的日达仙®,并持续在全国多地开展日达仙®捐赠,为奋战在抗疫一线的医务人员增加免疫屏障。此外,随着国家疫情防控进入新阶段,赛生药业积极进行全球供应链总动员,以确保广大患者的用药需求,践行“以患者健康为己任”的赛生使命。
9 与行业伙伴强强联合,共同为广大患者创造价值。2022年1月,赛生药业与上药控股签订战略合作协议,在药品上市前服务、国际供应链、全渠道覆盖、新零售拓展、创新支付等多领域展开全面合作,推动医药创新成果更快惠及广大患者。同月,赛生药业与百特中国续签五年合作协议,进一步深化双方全面合作。
10 公司发展潜力屡获资本市场认可。2022年12月,赛生药业荣获2022年格隆汇 “金格奖”的“年度成长价值奖”,意味着公司卓越的可持续盈利能力及长期发展潜力受到资本市场认可。同月,在知名在线财富管理平台雪球公布的“2022雪球年度金榜”中,赛生药业荣登“潜力上市公司100榜”,公司投资价值受到认可。
展望2023,每一位赛生人将继续凝心聚力,赛生药业将在新的征程上踔厉前行,携手各界伙伴共创更美好的未来。
关于赛生药业控股有限公司
赛生药业控股有限公司(港交所上市公司,股份代号6600)是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型,公司已建立起了具有差异化优势的产品组合,包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心,赛生药业坚持以患者健康为己任,不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命,造福广大患者。
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