达佑泽®(那西妥单抗)纳入“皖惠保”“陇惠保”

【中国,香港,2023年3月23日】安徽省普惠型补充医疗保险“皖惠保”特药种类日前再次升级,赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”,股份代号:6600.HK)神经母细胞瘤治疗药物达佑泽®(那西妥单抗注射液)被纳入“皖惠保”国内特定药品保障清单。达佑泽®已于2023年2月被纳入甘肃省(非兰州地区)省级定制型商业补充医疗保险“陇惠保”的特定药械目录(基础版和升级版)。

 

孩子是家庭的希望,是国家的未来。达佑泽®陆续进入多地惠民保,有助于为患儿家庭减轻医疗负担,将进一步提升这款创新药物的可及性。赛生药业将持续推动更多高品质创新药的开发及上市,践行满足患者未被满足的医疗需求的庄重承诺。

 

那西妥单抗为神经母细胞瘤患者带来免疫治疗新选择

 

神经母细胞瘤是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤,占儿童恶性肿瘤的8%~10%。[1]即使经过化疗、手术、放疗、移植等综合治疗,高危神经母细胞瘤患儿的预后仍较差,长期生存率不足50%[2]。在免疫治疗方面,GD2抗体药物已被证明可以改善高危神经母细胞瘤患者预后。

 

达佑泽®(那西妥单抗)是目前全球唯一一款获批的靶向双唾液酸神经节苷脂 GD2 的人源化单克隆抗体,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性效应(CDC),从而达到杀伤肿瘤的效果。

 

2022年12月,达佑泽®(那西妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,用于治疗伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1岁及以上)或成人患者,为高危神经母细胞瘤患者带来免疫治疗新选择。

 

达佑泽®(那西妥单抗)免疫原性低,输注诱导的抗药抗体(ADA)阳性率低,在“201研究”中,仅有8%的患者ADA检测呈阳性[3]。一次那西妥单抗的静脉输注时间通常为30-60分钟,因此国外通常在门诊进行治疗。

 

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参考文献

[1] 国家卫生健康委办公厅关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关10个病种诊疗规范(2019年版)的通知. 附件6. 儿童神经母细胞瘤诊疗规范(2019年版). 2019-09-04.

[2] Pinto NR, et al. Advances in Risk Classification and Treatment Strategies for Neuroblastoma. J Clin Oncol. 2015; 33(27): 3008-3017.

[3]DANYELZA®(naxitamab-gqgk). Full Prescribing Information

 

关于赛生药业控股有限公司

赛生药业控股有限公司(港交所上市公司,股份代号6600)是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型,公司已建立起了具有差异化优势的产品组合,包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心,赛生药业坚持以患者健康为己任,不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命,造福广大患者。

 

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