Tarveda Therapeutics与赛生就PEN-866在大中华区的开发及商业化签署许可协议

 

 

赛生获得PEN-866在大中华区共同开发及商业化的独家授权

 

 

2020年3月19日,Tarveda Therapeutics,Inc.(以下简称“ Tarveda”), 一家致力于开发基于Pentarin®平台,精准靶向各种实体肿瘤的小分子偶联药物的生物制药公司,和赛生药品股份国际有限公司(以下简称“赛生”)宣布签署其旗下主要候选药物 -- PEN-866在大中华区的共同开发及商业化许可协议。PEN-866是Tarveda公司HSP90药物偶联平台的第一个临床项目,旨在靶向结合肿瘤细胞上被活化的热休克蛋白90(HSP90),积聚并持久释放有效的拓扑异构酶1抑制剂(SN-38)。

 

根据协议条款,赛生将获得在大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)共同开发和商业化PEN-866的权益。赛生将负责此药物在这些区域的开发,产品注册和商业化。根据该协议,赛生将向Tarveda支付400万美元首付款,并有权在未来对Tarveda进行不超过500万美元的股权投资。Tarveda将有资格获得高达7500万美元的开发、批准和商业销售里程碑付款。另外,Tarveda也将根据在大中华地区的销售额获得相应的特许权使用费。

 

Tarveda总裁兼首席执行官Drew Fromkin表示:“我们非常高兴与赛生公司合作,共同开发和商业化PEN-866这款肿瘤产品,赛生在大中华地区对肿瘤和感染性疾病产品拥有丰富的开发和商业化经验。”  “我们已经成功完成了PEN-866的一期临床试验,在后面的开发及市场化过程中,期望利用赛生的团队和商业化方面的成功经验推动PEN-866在中国的上市。我们对中国的合作伙伴充满信心。”

 

 “ Tarveda的HSP90药物偶联平台为开发精准肿瘤药物提供了一种前景可观的方法,” 赛生总裁兼首席执行官赵宏表示:“我们很荣幸与Tarveda团队合作开发和商业化PEN-866,这是Tarveda的HSP90药物偶联平台在大中华地区的首个临床项目。”

 

PEN-866是一种小分子偶联化合物,可特异性地结合实体瘤中活化的HSP90,并与拓扑异构酶1抑制剂(SN-38)(一种有效的细胞毒素)相连。PEN-866的独特桥接设计及细胞毒素释放机理使得SN-38可以特异性地在肿瘤部位聚集,同时随着连接分子的持续分解,持久地在肿瘤部位释放,并最终造成DNA的破坏及肿瘤的消退(已在各种动物模型及患者中得到验证)。PEN-866近期已完成不限瘤种患者体内的剂量递增和安全性试验。PEN-866是Tarveda的HSP90药物偶联平台上开发的第一个小分子偶联药物。

 

 

关于Tarveda

 

Tarveda Therapeutics,Inc.(以下简称“ Tarveda”)是一家致力于开发基于Pentarin®平台,精准靶向各种实体肿瘤的小分子偶联药物的生物制药公司。 Tarveda的Pentarin®小分子偶联化合物旨在充分利用小分子药物和抗体药物偶联物的特性以穿透实体瘤,从而可以精准选择肿瘤靶标并聚集有效的抗癌药物直接释放于肿瘤细胞。 抗癌药物可以特异性保留在肿瘤中,然后随着时间持续释放,从而达到消灭肿瘤细胞的目的。

 

Tarveda目前有两个处于临床阶段的基于Pentarin®平台的小分子偶联药物。它的第一个临床项目,PEN-866,是第一款靶向热休克蛋白(HSP90) 的小分子偶联制剂。HSP90是一种分子伴侣蛋白,在各种实体肿瘤中高度活化,但在正常组织中处于相对休眠状态。此款HSP90小分子偶联药物的靶向部分已显示出与在肿瘤细胞中高度活化和过度表达的HSP90的高亲和力。PEN-866近期已完成不限瘤种患者体内的剂量递增和安全性试验(I期)。除了PEN-866以外,Tarveda正在其HSP90小分子偶联药物平台上尝试其他的加载药物,例如激酶抑制剂或放射性同位素,来治疗各种实体瘤。Tarveda的第二个临床项目,PEN-221也是一种Pentarin小分子偶联药物,靶向实体肿瘤细胞上高表达的生长抑素受体2(SSTR2) 来治疗神经内分泌肿瘤及小细胞肺癌。PEN-221目前正在IIa期临床试验。 有关Tarveda的更多信息,请访问:https://

www.tarvedatx.com/。

 

关于赛生

 

赛生是一家私有的专科药物公司,专注于肿瘤学和感染性疾病领域高质量药品的研发和商业化,在大中华区拥有大量业务。赛生致力于通过提供具有国际水平的医疗产品和服务来提高患者的健康。其核心产品ZADAXIN®  (胸腺法新),在超过30多个国家获得批准,可用于治疗肝炎,某些类型的癌症和作为疫苗佐剂使用。 此外,赛生通过与百特、辉瑞和波士顿科学等跨国医疗公司合作,帮助其肿瘤产品在中国商业化并推向市场。除此之外,赛生还具有强大的在研产品管线,旨在解决严重和特殊疾病领域,特别是在肿瘤学领域未被满足的需求。 有关赛生的更多信息,请访问:http://www.sciclone.com/。

 

 

前瞻性声明

 

本新闻稿包含前瞻性陈述。 除历史事实的陈述外,所有陈述均为“前瞻性陈述”,包括与未来事件有关的陈述。 在某些情况下,您可以使用诸如“可能”,“可能”,“将要”,“应该”,“期望”,“计划”,“预期”,“项目”,“相信”, ”,“估计”,“预测”,“潜力”,“打算”或“继续”,诸如此类或其他类似术语的否定词以及具有类似含义的其他词或术语。其中包括有关PEN-866临床活动的声明,如赛生进行的任何其他股权投资,或从赛生收到的未来里程碑事件和特许权使用费的信息。 尽管Tarveda认为它为本文所包含的前瞻性陈述提供了合理的基础,但他们是基于当前的预期来对未来可能影响Tarveda的事件进行的,并且受制于与其运营和商业环境有关的风险,不确定性和因素,这些都具有较大的不可预测性,其中许多情况也是无法被控制的。这些风险因素包括与开发候选药物相关的风险,进行临床试验的风险以及获得必要的法规批准的风险,以及其他适用于临床阶段生物制药公司的风险,例如是否将批准PEN-866以及根据赛生协议,Tarveda将获得任何开发、或商业里程碑、或特许权的费用。 这些风险可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明均完全符合前述警告声明的规定。我们提醒您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为这些前瞻性陈述仅是在截至本文发布之日发布的。 除非适用的证券法规定,Tarveda不承担由于新信息,未来事件或其他原因而更新,修改或澄清这些前瞻性陈述的义务。 

 

 

联系方式

 

For Tarveda Therapeutics

Amanda Houlihan

MacDougall

1 781 235 3060

ahoulihan@macbiocom.com

 

For SciClone Pharmaceuticals

CEO Office

852 29592922

CEOoffice@sciclone.com

 

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